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招募轻、中度阿尔茨海默病（肾虚髓减证）志愿受试者
2021-08-10 16:49 作者:医助小雨
首都医科大学三博脑科医院正在进行泰思胶囊Ⅲ期临床研究，该项目为北京双鹭药业股份有限公司申办，国家食品药品监督管理局批准(批件号：2007L05141)并通过伦理委员会审查。
研究药物介绍
泰思胶囊是从中药何首乌中提取有效组分，主要有效成分为二苯乙烯苷，属于中药5类新药，具有补肾益智、填精补髓的功能，主治轻、中度阿尔茨海默病(肾虚髓减证)，主要临床表现智能减退、表情呆板、思维迟钝等。该药已完成II期临床研究，研究结果提示该药可以控制及改善老年性痴呆 (AD)/肾虚髓减证的症状，并且用药安全。
入选对象：
本研究招募轻、中度阿尔茨海默病(肾虚髓减证)患者。
主要入选条件：(满足如下条件可联系研究医生进行筛查)
(1)年龄在50-85岁之间(含50岁和85岁)的受试者，性别不限;
(2)符合美国国家老化研究院和阿尔茨海默病协会NIA-AA 标准(National Institute of Aging and Alzheimer’s Association)很可能AD 诊断标准(2011);
(3)受试者应有稳定可靠的照料者，或者至少能够与照料者频繁联系(每周至少4日，每日至少2小时)，照料者将帮助患者参与研究全过程。照料者必须陪伴受试者参加研究访视，并且必须与受试者有充分的互动与交流，以便为量表评分提供有价值的信息;
(4)关键部位(如丘脑、海马、内嗅皮质、旁嗅皮质、角回、皮质和皮质下其他灰质核团)无梗死灶，无广泛融合的脑白质病变;
(5)AST和ALT≤1.5倍正常值上限且总胆红素≤1.5正常值上限;
(6)肌酐≤1.2倍正常值上限。
入选后可享受：
1. 在签署知情同意书后，合格入选者随访时可获得专业医护人员的诊疗。
2. 获得定期免费检查(如：头颅MRI，血常规、血生化、尿常规、甲状腺功能、凝血功能、便常规等)。
3. 入选者可获得26的药物(泰思胶囊或盐酸多奈哌齐或安慰剂)治疗;受试者26周后如自愿，在签署知情同意书后可转为服用泰思胶囊至39周。
联系人： 李医生
联系电话：13466332671
研究助理： 乔女士
联系电话：18310861816
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