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招募临床试验受试者---复发中枢神经系统淋巴瘤

2020-05-12 16:52 作者:医助小雨

尊敬的患者及患者家属:

您好!

首都医科大学三博脑科医院化疗科正在进行“卡瑞利珠单抗(SHR-1210)治疗复发的原发神经系统淋巴瘤的探索性研究”临床试验。

项目简介

原发中枢神经系统淋巴瘤恶性程度高,有1/3的患者对初次治疗无效,而且接近50%的患者在2年内复发。复发后没有最佳的治疗方案,迫切需要研究一种更加有效的合适的治疗方案。

免疫检测点抑制剂抗PD-1抗体可能是一种有效的治疗方法。临床前研究发现,中枢神经系统淋巴瘤模型小鼠,在经过抗PD-1抗体处理后,肿瘤明显缩小且生存期明显延长。国际上已有临床研究报道4例原发中枢神经系统淋巴瘤患者复发后经过抗PD-1抗体治疗后,3例患者肿瘤完全消失,1例患者肿瘤缩小50%以上,患者的症状也得到了改善,1年内患者肿瘤均没有再次进展。

本研究拟采用国产抗PD-1抗体卡瑞利珠单抗治疗复发的原发中枢神经系统淋巴瘤,观察其疗效和安全性,以期为复发患者提供一种新的可能更加有效的治疗方案。本研究现计划招募21名受试者自愿参加。本研究已经得到首都医科大学三博脑科医院伦理委员会的审核批准,并完成临床试验注册(注册号:NCT04070040)。

参与本研究的基本条件

① 年龄18-70岁,男女不限,生活能大部分自理;

② 初次术后病理为原发的中枢神经系统淋巴瘤,术后接受过甲氨蝶呤化疗;

③ 经核磁或再次活检/手术证实为复发;

④ 主要脏器功能正常,无严重血液、心、肺、肝、肾功能异常和免疫缺陷疾病。

特别说明

① 入选该临床研究的患者将接受抗PD-1抗体治疗,并享受一定的赠药政策。

② 本研究已购买临床试验保险,如果患者因本研究的治疗而产生相关的严重不良反应,保险公司将依据中国法律进行补偿。

③ 参与本研究,患者个人信息将被严格保密。

如果您本人或您的家人和朋友有意向参加本项临床研究,请联系我们进行详细了解。

联系方式

咨询电话:010-62856774(郜助理、盖医生)

添加微信:13691596149

门诊预约电话:010-62856916 (张俊平主任出诊时间:周二上午、周四上午)

远程视频会诊预约电话:010-62856788

地址:首都医科大学三博脑科医院神经肿瘤化疗科(北京市海淀区香山一棵松50号)

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