视频报道
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椎管内囊肿病例：藏在脊柱中的恶魔
CCTV-4《中华医药》
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突出的肿瘤-脑膜瘤
CCTV10《走进科学》
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【临床试验招募】IDH1突变型脑胶质瘤药物治疗临床试验患者招募
2025-11-05 17:59 作者:三博脑科
科室：化疗科。
主要研究者：张俊平。
脑胶质瘤患者招募
尊敬的患者及家属：
我院正在开展一项由Nuvation Bio Inc./葆元生物医药科技（杭州）有限公司申办的 “一项在异柠檬酸脱氢酶1（IDH1）突变型脑胶质瘤患者中评价 safusidenib erbumine 的有效性和***性的 II 期、多中心临床研究”（方案编号：AB-218-G203）。本研究已获得中国国家药品监督管理局和本院伦理委员会的审核批准。
研究药物Safusidenib Erbumine是正在开发的一种口服的异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变体抑制剂，主要用来治疗带有 IDH1突变的肿瘤，包括脑胶质瘤。目前，该药物尚未获批上市，仍处于临床试验阶段。在本临床研究中，患者将随机接受Safusidenib Erbumine或安慰剂治疗。
1. 签署知情同意书（ICF）时，必须年满 18 周岁；
2. 根据 WHO 2021 分类，经研究者评估，经组织学确诊为 IDH 突变 3 级或 4 级星形细胞瘤；
3. 筛选期间必须提供生物标志物状态文件，包括分子病理学和下一代测序(NGS) 报告。生物标志物状态经研究者审阅符合入选要求，包括但不限于确定存在 IDH1 突变（R132H/C/G/S/L）。
4. 不得出现疾病复发或进展。
5. 已接受切除和/或活检；仅允许因与疾病复发或进展无关的原因（例如：切除残留肿瘤）而进行额外切除。
6. 受试者必须至少完成90%的计划的放疗（联合或不联合替莫唑胺治疗），并接受6-12 个周期的替莫唑胺辅助治疗，且无疾病进展证据。必须在替莫唑胺末次给药后至少 28 天且不超过 75 天进行随机化。
1. 研究药物和研究要求的相关检查；
2. 研究医生专业的定期随访观察；
3. 适当的交通费补助；
4. 针对研究要求的部分样本采集提供适当的补助。
有意参与临床研究的患者，可与下列人员联系以了解更多信息：
医院：首都医科大学三博脑科医院
科室：1号楼2层神经外科二病区医生办
联系人：盖医生
联系电话：13520834058
京公网安备 11010802035500号